Sup Santé
Contacts
Rappelez-moiSup Santé PARIS : 01 56 91 23 45 Sup SantéLYON : 04 72 14 81 60
Formation continue Pharmacovigilance

Formation continue Pharmacovigilance

Formation continue Pharmacovigilance

L'objectif de la formation

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits mentionnés à l’article L 5121-1 du CSP.

Une formation pour évoluer sur d'autres fonctions en Recherche Clinique. Le chargé de pharmacovigilance aura en charge la gestion des cas de pharmacovigilance pour les produits en développement et pour les produits commercialisés partout dans le monde, selon les réglementations. Il sera à même de contrôler les entrées et suivis des cas de pharmacovigilance dans la base de données et participera, entre autres, au contrôle qualité.

Déroulement et Contenu de la Formation

Il s’agit d’une journée de formation adressée principalement aux médecins, pharmaciens, ARC, ARC Coordinateur, chef de projet…

La formation aborde les aspects suivants :
  • Système de pharmacovigilance en France
  • Rappel de la réglementation
  • Organisation de la Pharmacovigilance (Comment travailler efficacement ? / Avec quoi ? / Avec qui ?)
  • Périmètre de responsabilité d'un responsable en pharmacovigilance
  • Méthodologie et qualité. Quels supports utiliser ?
  • Les documents en pharmacovigilance et les enquêtes

Tous les aspects sont illustrés par des cas concrets et des mises en situation.
Tarifs préférentiels pour les membres de l'AFCROs – Contacter Véronique MARTY sur v.marty@afcros.com

Téléchargez le dossier d'inscription

Session de formation

  • Vendredi 18 mars 2016
  • Vendredi 14 octobre 2016
Gestion des conflits