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Infirmier de Recherche Clinique

Présentation Formation

Paris Lyon Formation initiale Formation continue

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Objectif de la Formation

Développer les compétences nécessaires pour travailler en tant que porte-parole d'un laboratoire pharmaceutique, ou d'un hôpital, auprès des médecins participants aux études cliniques, afin de veiller au bon déroulement de ces protocoles.

Vous pouvez entreprendre cette formation en formation initiale, ou dans le cadre de la formation continue.

Pour qui ?

Tout titulaire d'un DE d'Infirmier Européen, et justifiant d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum sur les 5 dernières années.
Permis B requis.
Connaissance de l'anglais indispensable.
Les Infirmers de Recherche Clinique sont acceptés en formation après étude de leur dossier de candidature complet + entretien individuel.

crédit vidéo : notre-recherche-clinique.fr

INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE - FICHE MÉTIER

L'Infirmièr(e) de Recherche Clinique (IRC) est mandaté(e) par un laboratoire ou une CRO pour assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l'étude, le suivi d'un essai clinique, et garantir la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données scientifiques recueillies. Les missions d'un Infimier/Infirmière de Recherche Clinique : Participer, avec le médecin responsable des essais cliniques, à l'élaboration du protocole, au choix des investigateurs, à la visite de pré-investigation Assurer la mise en oeuvre de procédures opératoires standardisées Gestion du stock des médicaments utilisés pendant l'étude, suivi des essais cliniques Détection des problèmes apparus dans les centres investigateurs Recueillir les fiches d'observation, contrôler les données et les transmettre au Data Manager Santé® Faire le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l'investigateur. Les compétences d'un Infimier/Infirmière de Recherche Clinique : Prendre en charge des actes techniques, aider à la prise en charge des patients, remplir des cahiers d'observation, gérer des traitements de l'essai, savoir gérer des plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d'étude, gérer la communication avec les laboratoires de biologie, cabinets de radiologie... L'exercice de la fonction requiert la maîtrise du langage médical, de l'environnement professionnel, et des qualités personnelles telles que rigueur, organisation, dynamisme. La complexité des protocoles d'essai cliniques (examens complémentaires, nombre d'intervenants croissants : laboratoires d'analyses médicales, pharmaciens hospitaliers, autres médecins que l'investigateur..) entraîne une professionnalisation de la Recherche Clinique et requiert de consacrer un temps considérable au suivi des essais tant d'un point de vue clinique que administratif. L'Infirmier de Recherche Clinique collabore à la réalisation d'un ou plusieurs essais soit sur un seul site soit sur plusieurs sites de Recherche Clinique. Il peut exercer soit en libéral, soit sous contrat avec une association médicale, un médecin investigateur ou une Société Prestataire de Services de l'industrie pharmaceutique (encore appelée CRO).

La formation théorique se déroule sur 2 mois, combinant divers enseignements professionnels tels que réglementation, environnement pharmaceutique, jeux de rôles. Elle est suivie d'un stage pratique (4 à 6 mois). A noter que les entreprises offrent régulièrement directement un CDI ou un CDD aux étudiants ayant validé la partie théorique.

Contenu de la Formation

MODULE DE BASE OBLIGATOIRE (MBO) (264 heures)	Terminologie / Course terminology Recherche clinique et déroulement des études / Introduction to clinical research and development Les bonnes pratiques cliniques / GCPs and wordldwide perspectives L'Attaché de Recherche Clinique / The Clinical Research Associate Les visites / Visits Réglementation / Regulatory L'Assurance qualité / Quality assurance
MODULE ANGLAIS OPTIONNEL (MAO) (48 heures)	Perfectionnement et anglais médical (uniquement sur Lyon)

L'enseignement professionnel est assuré pour partie en anglais (UK et US) afin de permettre aux futurs Infirmiers de Recherche Clinique une évolution de carrière internationale.

Informations Pratiques

Déroulement

Deux sessions de formation par an à Paris : en octobre et en avril (possibilité de rentrée décalée).
Une session à Lyon en avril.
Chaque session rassemble des participants sélectionnés selon des critères très stricts dictés par l'Industrie Pharmaceutique.
Les enseignements professionnels sont suivis en commun avec les Attachés de Recherche Clinique (ARC).

Pour aller plus loin

• Infirmier en Recherche Clinique : Fiche métier sur Infirmiers.com
• La Recherche Clinique à la portée de tous
• Le portail des essais cliniques et de la recherche clinique