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Data Manager Santé ®

Présentation Formation

Paris Lyon Formation initiale Formation continue

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Devenez Data Manager Santé ® avec Sup Santé

Le Data Manager Santé ® est titulaire d'un certificat de DMS®, qu'il faut valider par un examen écrit professionnel.

La formation, d'une durée de 4 mois d'enseignement professionnel, scientifique et informatique, dont 20 % de cours en anglais (UK et US), est suivie d'une période de 4 à 6 mois de stage.

Pour obtenir le certificat de DMS®, il faudra valider un examen écrit professionnel, scientifique et informatique en obtenant 10/20 au minimum pour chaque partie théorique, et satisfaire au moins 4 mois de stage. Toute note inférieure à 6/20 est éliminatoire.

Vous pouvez entreprendre cette formation en formation initiale (Paris uniquement), ou dans le cadre de la formation continue (Paris et Lyon).

Pour qui ?

La formation est ouverte aux étudiants titulaires d'un Bac+3 dans un domaine scientifique ou informatique.

crédit vidéo : Studyrama

DATA MANAGER SANTÉ ® - FICHE MÉTIER

Le Data Manager participe au déroulement et à la gestion des essais cliniques, en étroite collaboration avec les équipes de monitoring et statistiques. Il peut être amené à mettre en place des bases de données, il élabore le cahier des charges et le manuel de data-management. Il intervient également dans la réalisation technique des cahiers d'observation (CRF) et dans la conception de la structure des bases de données. Le DMS est en charge du plan des contrôles de cohérences et d' incohérences, du suivi de la saisie des CRF, du coding, de la préparation de data-listings, de la revue des données, du gel de base, du rapport de data. Il collabore avec les ARC, les médecins investigateurs, les chefs de projets, les biostatisticiens, et il communique avec les promoteurs pour le suivi des projets, notamment par le biais de préparations et animations de réunions. Il coordonne et valide les données cliniques pour permettre l'avancée du protocole. Ce métier demande beaucoup de rigueur, de bonnes connaissances informatiques et scientifiques, et une maîtrise de la langue anglaise. « Après mon doctorat en biologie moléculaire et en génétique, j'ai découvert Sup Santé qui prépare au métier de Data Manager Santé ®. Cette fonction est à la frontière de l'informatique et de la biologie. Je m'assure de la cohérence des données cliniques et de leur exactitude pour un futur traitement du diabète. Je vérifie que les données tests sur les patients, recueillies par Internet, sont conformes aux exigences du protocole d'étude afin de pouvoir être exploitées par le biostaticticien. Une fois les analyses effectuées, le processus de mise sur le marché du médicament peut se poursuivre.» Norman Breuil, 28 ans, Data Manager Santé ® chez Sanofi Adventis.

La formation théorique se déroule sur 4 mois (264h), combinant divers enseignements professionnels tels que réglementation, environnement pharmaceutique ; des enseignements informatiques avec la prise en main de logiciels comme Clin'trial ou SAS ; et des enseignements scientifiques et médicaux. 20% des cours sont dispensés en anglais (UK et US). Cette période théorique est suivie d'un stage pratique (4 à 6 mois).

L'enseignement professionnel est assuré pour partie en anglais (UK et US) afin de permettre aux futurs Attachés de Recherche Clinique une évolution de carrière internationale.

Obtention du Titre

Pour obtenir le certificat de DMS®, il faudra valider un examen écrit professionnel, scientifique et informatique en obtenant 10/20 au minimum pour chaque partie théorique, et satisfaire au moins 4 mois de stage. Toute note inférieure à 6/20 est éliminatoire.

L'examen final comprend trois épreuves :

Une épreuve de 3 heures sur le professionnel, comportant une partie de questions ouvertes et fermées en français et en anglais, ainsi qu'une étude de cas en anglais.
Une épreuve de 2 heures en scientifique, comportant 100 QCM en français.
Une épreuve de Data Management présentée sous forme d'étude de cas.

Modalités d'obtention de l'examen

Le candidat doit impérativement obtenir la moyenne aux trois épreuves.
Toute note inférieure à 6/20 est éliminatoire et n'offre aucune possibilité de rattrapage.
Une note comprise entre 6 et 9,99/20 pourra être rattrapée au cours d'une session organisée dans le mois suivant la proclamation des résultats.

Informations Pratiques

Déroulement :

Une seule session par an, à Paris uniquement.
Le nombre de places est limitée à une dizaine de candidats.