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Formation continue
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| CHEF DE PROJET EN RECHERCHE CLINIQUE - FICHE MÉTIER |
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Le Chef de projet est le responsable d'une équipe de Recherche Clinique. Il détermine la faisabilité des études et la stratégie à adopter. Il participe à la rédaction des protocoles et réalise des rapports d'études. Le chef de projet devra être capable de réaliser les rapports d'études, de gérer toutes les activités liées au site investigateur, de la sélection à la clôture des centres. Il sera également en charge de veiller à l'application de toutes les exigences réglementaires, et des procédures qualité. |
| MODULE 1 | Rôle et responsabilité d’un chef de projet | Identifier les responsabilités | 30 heures |
| Identifier les acteurs | |||
| Responsabilité et éthique | |||
| Les risques | |||
| Les limites liées à cette fonction | |||
| Evaluation de la faisabilité | |||
| MODULE 2 | Contrôle et suivi du déroulement des projets | Pourquoi un contrôle ? | 30 heures |
| Comment suivre le projet ? | |||
| Savoir respecter et exécuter le planning et les délais ? | |||
| Respecter le budget | |||
| MODULE 3 | Les interfaces nécessaires aux projets | Quels services et avec qui ? Comment ? | 12 heures |
| MODULE 4 | Le rôle de coordination | En interne (organisation et animation) | 12 heures |
| En externe | |||
| MODULE 5 | Quels sont les moyens par rapport aux phases ? | Propositions des moyens | 50 heures |
| Négociation des moyens | |||
| Quelles sont les ressources humaines ? financières ? matérielles ? | |||
| MODULE 6 | Rédaction de rapports sur le déroulement du projet | 18 heures | |
| MODULE 7 | Organisation et présentation du projet | A l'interne / A l'externe | 18 heures |
| MODULE 8 | Mise en situation et débriefing | 60 heures | |
| MODULE 9 | Stage | 4 à 6 mois |