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Attaché de recherche clinique

Présentation Formation

Paris Lyon Formation initiale Formation continue

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Objectif de la Formation

Développer les compétences nécessaires pour travailler en tant que porte-parole d'un laboratoire pharmaceutique, ou d'un hôpital, auprès des médecins participants aux études cliniques, afin de veiller au bon déroulement de ces protocoles.

Vous pouvez entreprendre cette formation en formation initiale, ou dans le cadre de la formation continue.

Pour qui ?

Tout titulaire d'un Bac+4 scientifique.
Permis B requis.
Connaissance de l'anglais indispensable.
Les Attachés de Recherche Clinique sont acceptés en formation après étude de leur dossier de candidature complet + entretien individuel.

crédit vidéo : Studyrama


crédit vidéo : Leem

ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE - FICHE MÉTIER

L'Attaché de Recherche Clinique est mandaté par un laboratoire, une CRO, un CHU... afin d'assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l'étude, le suivi d'un essai clinique et la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données scientifiques recueillies. Les missions d'un Attaché de Recherche Clinique : Participer, avec le médecin responsable des essais cliniques, à l'élaboration du protocole, au choix des investigateurs, à la visite de pré-investigation Assurer la mise en oeuvre de procédures opératoires standardisées Gestion du stock des médicaments utilisés pendant l'étude, suivi des essais cliniques Détection des problèmes apparus dans les centres investigateurs Recueillir les fiches d'observation, contrôle des données et transmission au Data Manager Santé® Faire le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l'investigateur. Les compétences d'un Attaché de Recherche Clinique : S'exprimer face à différents publics, rédiger et mettre en forme les différents documents, planifier et organiser les visites de mise en place et de suivi de projet de recherche, utiliser les outils bureautiques, s'exprimer en anglais écrit et oral, contrôler la véracité des informations recueillies en recherche clinique par le médecin investigateur, contrôler les différents circuits utilisés en recherche clinique (EIG, médicaments, inclusions), gérer une base de données.

La formation théorique se déroule sur 3 mois, combinant divers enseignements professionnels tels que réglementation, environnement pharmaceutique, jeux de rôles. Elle est suivie d'un stage pratique (4 à 6 mois). A noter que les entreprises offrent régulièrement directement un CDI ou un CDD aux étudiants ayant validé la partie théorique.

Contenu de la Formation

Le module de base compte 11 unités de valeur (5 de formation médicale et 6 de formation professionnelle).

MODULE DE BASE OBLIGATOIRE (MBO) (264 heures)

Cardiologie Uro–néphrologie – gastro-entéro – hépatologie Pneumologie – Cancérologie Pharmacologie – Infectiologie Endocrinologie – Psychiatrie Terminologie / Course terminology Recherche clinique et déroulement des études / Introduction to clinical research and development Les bonnes pratiques cliniques / GCPs and wordldwide perspectives L'Assistante de Recherche Clinique / The Clinical Research Associate Les visites / Visits Réglementation / Regulatory L'Assurance qualité / Quality assurance

MODULE ANGLAIS OPTIONNEL (MAO) (48 heures)

Perfectionnement et anglais médical (uniquement sur Lyon)

L'enseignement professionnel est assuré pour 40% en anglais (UK et US) afin de permettre aux futurs Attachés de Recherche Clinique une évolution de carrière internationale.

Obtention du titre

Pour valider sa formation, l'Attaché de Recherche Clinique doit se soumettre à un examen final comprenant deux épreuves :
Une épreuve de 3 heures sur le professionnel, comportant une partie de questions ouvertes et fermées en français et en anglais, ainsi qu'une étude de cas en anglais.
Une épreuve de 2 heures en scientifique, comportant 100 QCM en français.

Modalités d'obtention de l'examen

Le candidat doit impérativement obtenir la moyenne aux deux épreuves.
Toute note inférieure à 6/20 est éliminatoire et n'offre aucune possibilité de rattrapage.
Une note comprise entre 6 et 9,99/20 pourra être rattrapée au cours d'une session organisée dans le mois suivant la proclamation des résultats.

Informations Pratiques

Déroulement

Deux sessions de formation par an à Paris : en octobre et en avril (possibilité de rentrée décalée).
Une session à Lyon en avril.
Chaque session rassemble 30 et 40 Attachés de Recherche Clinique, sélectionnés selon des critères très stricts dictés par l'Industrie Pharmaceutique.

Pour aller plus loin

• Attaché de Recherche Clinique : Fiche Métier du LEEM - Les Entreprises du Médicament
• La Recherche Clinique à la portée de tous
• Le portail des essais cliniques et de la recherche clinique