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Formations continues

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Formation continue

Découvrez l'ensemble de nos formations continues :

Les BPC – 4 heures de formation

1. Présentation (Les BPC appliquées sur la durée d'un essai clinique)
  • Définitions
  • Les BPC : une norme internationale
  • Les BPC lors du lancement d'un essai clinique
  • Les BPC appliquées à la conduite d'un essai clinique
  • Les documents essentiels
2. Test de connaissance des BPC

Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

  • Cadre réglementaire de la recherche clinique
  • Ethique des essais
  • Directive des essais cliniques
  • Décrets d'application en loi française
  • Procédures de soumissions
  • Procédure BPC ICH
  • Glossaire et terminologie
  • Mise en situation et débriefing

La Gestion du Stress – 1 journée de formation

Objectif de la Formation
Il s'agit d'apprendre à gérer son stress et celui de ses collaborateurs et d'éviter les situations d'épuisement professionnel.
La formation répond à 4 objectifs complémentaires :
  • 1.définir le stress et l'épuisement professionnel,
  • 2.identifier les causes, les signes et les conséquences du stress,
  • 3.gérer le stress au niveau de l'individu,
  • 4.gérer le stress au niveau de l'organisation.

Elle propose une méthodologie de gestion du stress qui permet d'identifier le type et les causes du stress, d'en évaluer le degré et d'envisager une manière de le gérer.

Les priorités d'un Chef de Projet – 1 journée de formation

  • Définition d'un projet en recherche clinique (les différentes phases d'un projet en recherche clinique : initiation, lancement, suivi et clôture)
  • Définition standard d'un Chef de Projets
  • Rôle et responsabilité d'un chef de projet en fonction des étapes projets
  • Identifier les acteurs
  • Evaluation de la faisabilité du projet - Les grandes lignes
Management et gestion d'équipe projet :
  • En interne (organisation et animation)
  • En externe
  • Comment gérer les priorités ?
  • Comment gérer son équipe ?

Oncologie – Initiation à l'oncologie – 1 journée de formation

  • 1.Notions de biologie et de cancérologie
  • 2.Organisation du corps humain
  • 3.Le fonctionnement cellulaire
  • 4.La réplication cellulaire
  • 5.De la cellule saine à la tumeur
  • 6.Les données essentielles
  • 7.Les enjeux de la Recherche
  • 8.Les plans cancer et la convention AERAS
  • 9.Quelques exemples de cancer
  • 10.Les traitements.
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formations continues

Pharmacovigilance – 1 journée de formation

  • Les généralités – Introduction
  • Documents et procédures
  • Bases pharmacologie clinique
  • Iatrogénie médicamenteuse
  • Méthodes en pharmacovigilance
  • Cas cliniques

La gestion des conflits – 1 journée de formation

Objectif de la Formation

Il s'agit de maîtriser une méthodologie de résolution des conflits dans des CROs. La méthode s'applique à tout type de conflit : conflit de personnes, conflit social, conflit avec un partenaire extérieur…

Déroulement et Contenu de la Formation

Elle propose une méthodologie de résolution des conflits qui permet d'identifier le type et les causes d'un conflit, d'en évaluer le degré de gravité et d'envisager une manière de le régler. Il est important de réagir rapidement face à un conflit et de chercher à le résoudre afin de limiter le risque qu'il se développe au sein des CROs. Elle développe des méthodes structurelles et relationnelles pour résoudre un conflit et insiste sur les difficultés rencontrées par le personnel d'encadrement dans une telle situation. Enfin, la formation rappelle le rôle essentiel de la communication dans la résolution d'un conflit et les outils à utiliser.

  • 1.Définition d'un conflit
  • 2.Méthodologie de résolution d’un conflit
  • 3.Méthodes structurelles
  • 4.Méthodes relationnelles
  • 5.Conseils complémentaires

Gérer la négociation d'un budget pour un Chef de Projet – 1 journée de formation

Construction et prise en mains du projet
  • Nomination d'un CDP et d'une équipe projet, élaboration du cahier des charges et du budget (définition des ressources humaines, financières et matérielles, propositions des moyens, négociation des moyens)
  • Sélection des prestataires (préparation et gestion des appels d'offres, processus de sélection choix des sociétés, revues des propositions, entretiens, négociation, préparation des contrats, vision côté acheteur/vision côté prestataire)
La mise en place d'outils d'aide à la gestion de projet
  • Outils de planification et de tracking (y compris budgétaires), mise en place de KPI
  • Plan de gestion des risques
  • Contrôle qualité (monitoring, audits et inspections, documentation du projet, TMF…) Démarche qualité.
  • La validation des systèmes informatisés
Les études non interventionnelles :
  • Workshop (grilles budgétaires)

Oncologie – Réservée aux professionnels avertis – 1 journée de formation

  • 1.Epidémiologie, Prévention et Dépistage
  • 2.Biologie des cancers
  • 3.Diagnostic des cancers, Bilan d'extension, Classement et Pronostic
  • 4.Traitements des cancers
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