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Chef de projet en recherche clinique

Chef de projet en recherche clinique

Une formation pour évoluer en recherche clinique

Cette formation vise à développer les compétences nécessaires à la gestion de projets en Recherche Clinique, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. En sortant de cette formation, l’apprenant sera à même de développer un projet, de mener à bien son étude afin qu’il soit réalisable.

Admission

La formation est ouverte :

  • à toute personne travaillant dans le domaine de la Recherche Clinique (ARC, médecins, pharmaciens…)
  • à toute personne ayant déjà une expérience significative en Recherche Clinique
  • à des Chefs de Projets travaillant dans un autre secteur que la Recherche Clinique mais dans un département "santé".

Pré-requis : Bac+4 scientifique, bases scientifiques et médicales, solides bases en anglais permettant de comprendre et de se faire comprendre.
Une VAE est possible pour des personnes travaillant dans ce domaine depuis au moins 3 ans.

La sélection des candidats s'effectue après étude de leur dossier de candidature complet + entretien individuel.

Déroulement de la formation

Durée

La formation théorique se déroule sur 2 mois, soit 170 heures, dans nos locaux de Paris 16ème. Les cours ont lieu du lundi au vendredi.
Elle est suivie d'un stage de 4 mois minimum.

Moyens pédagogiques

Tous nos intervenants sont des professionnels de la santé et de l’Industrie pharmaceutique ou biotech.
Toutes nos salles sont équipées de vidéoprojecteurs, tableaux blancs.
Les apprenants se voient remettre à la fin du cours les supports des intervenants.

Un forum Stages/Emploi est organisé durant leur formation. Cette journée permet aux futurs Chefs de Projets de se présenter et de postuler auprès de professionnels venus les rencontrer pour leur proposer un stage ou un contrat de travail.


Téléchargez le dossier de candidature Demande de documentation

 

Obtention du titre de Chef de Projets en Recherche Clinique

L'apprenant doit réussir sa formation théorique ainsi que sa formation pratique pour se voir remettre le titre de "Chef de Projets en Recherche Clinique".

A la fin de la formation théorique, un examen de 3 heures constitué d’une étude de cas est proposé aux apprenants, leur permettant d’appréhender leur futur poste de Chef de Projets.
Une note supérieure ou égale à 10/20 est requise pour valider la formation théorique.

Ensuite, l’apprenant devra faire un stage d’au minimum quatre mois qui sera évalué par la société d’accueil. Un questionnaire d’évaluation sera retourné par l’entreprise qui estimera que l’apprenant à toutes les compétences pour devenir Chef de Projets en Recherche Clinique.

Programme de la formation au métier de Chef de projet en Recherche Clinique

  • M1 - Rôle et responsabilité d’un chef de projet (CDP)

    • Contexte réglementaire et légal
    • Définition d’un projet en recherche clinique (les différentes phases d’un projet en recherche clinique : initiation, lancement, suivi et clôture)
    • Rôle et responsabilité d’un chef de projet en fonction des étapes projets
  • M2 - Initiation d’un projet de Recherche Clinique

    • Evaluation de la faisabilité du projet
    • Le promoteur institutionnel
    • Le monitoring biologique
    • Introduction à l’économie de la santé
    • Les études épidémiologiques
  • M3 - Lancement, suivi et clôture des projets en recherche clinique

    • Le lancement d’un projet : logistique / aspects contractuels / étapes réglementaires / éthique / ouverture des centres
    • Le suivi d’un projet en recherche clinique : recrutement des patients / pharmacovigilance / Data management
    • La mise en place d’outils d’aide à la gestion de projet : planification / tracking / KPI / contrôle qualité…
    • La clôture d’un projet : analyse des résultats / la clôture des centres / biométrie / statistiques…
    • Les BPC
  • M4 - Organisation et communication du projet

    • Management et gestion d’équipe projet
  • M5 - Gérer et faire face aux situations de crise et
    imprévus

  • M6 - Communication et relationnel personnel

    • Savoir se vendre et se présenter